Gabinete de Apoio à Investigação Clínica

Informação Geral

Direção

Diretor: Prof Doutor Luís Costa
Vice-Diretor: Prof Doutor João Forjaz de Lacerda 
Diretor: Prof Doutor João Eurico Fonseca 

Contactos

Tel.: 210405814

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Localização

 O CIC-CAML está localizada no Piso 7, com acesso pelo elevador 6.

 

O CIC-CAML

CENTRO INVESTIGAÇÃO CLÍNICA DO CAML - Quem somos e o que fazemos

MISSÃO
Promover o desenvolvimento da investigação clínica e translacional associada aos serviços clínicos do CHULN, às clínicas universitárias e laboratórios da Faculdade de Medicina da Universidade de Lisboa e aos laboratórios de investigação do Instituto de Medicina Molecular.

OBJECTIVOS GERAIS

  •  Facultar à comunidade científica e de investigadores do CAML uma infra-estrutura logística e de conhecimento que facilite o planeamento de projectos de investigação clínica e translacional, bem como a sua condução.
  • Promover o desenvolvimento e apoiar a realização dos estudos clínicos no CHULN, com a finalidade de melhorar o conhecimento científico, biomédico e clínico, incluindo as suas dimensões psicológicas, sociais e económicas.
  • Promover e participar na realização de estudos de análise estatística.
  • Apoiar os serviços e investigadores na submissão dos estudos às entidades competentes.
  • Colaborar com o Biobanco IMM através da recolha de amostras biológicas no âmbito dos projetos em curso no CAML.

EQUIPA

Enfermeiro-chefe: Enf. Dilar Costa
Administradora Hospitalar: Dra. Ana Barardo
Coordenação Técnica: Ana Lopes
Secretária de Direção/Apoio administrativo: Vanessa Costa

 

Nome do Profissional

Área/Função

Ângela Rodrigues

Coordenadora de Ensaios Clínicos

Cátia Rodrigues

Coordenadora de Ensaios Clínicos

Fernanda Neves

Enfermeira

Filipa Lamas

Coordenadora de Ensaios Clínicos

Isabel Madahil

Área Financeira

Olinda

Assistente Operacional

Mariana Braga

Coordenadora de Ensaios Clínicos

Patrícia Alves

Coordenadora de Ensaios Clínicos

Patrícia Cruz

Contratos Financeiros

Sónia Figueiredo

Coordenadora de Ensaios Clínicos

Susana Ponte

Coordenadora de Ensaios Clínicos

Patrícia Morgado

Coordenadora de Ensaios Clínicos

Susana Cruz

Coordenadora de Ensaios Clínicos

Vanda Amorim

Enfermeira

 

 

Informações para Participantes/Doentes

PERGUNTAS MAIS FREQUENTES

O que é um Ensaio Clínico?

Um ensaio clínico é um estudo de investigação em seres humanos cuja participação é livre e esclarecida.
São estudos de investigação destinados a dar resposta a questões científicas e a encontrar melhores formas de tratar ou prevenir doenças. A realização de ensaios clínicos permite confirmar, com evidência científica, que novos tratamentos serão postos de forma segura e eficaz no mercado, à disposição do doente.


Quando é que um ensaio clínico pode ser realizado em Portugal?

Um ensaio clínico só pode ser realizado em Portugal quando os dois organismos responsáveis pela avaliação dos benefícios do mesmo - Comissão de Ética para a Investigação Clínica (CEIC) e Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (INFARMED) - aprovam a sua realização.
Acresce que existe legislação europeia e nacional específica que regula a sua realização e normas de boa prática clínica cujo cumprimento por parte dos investigadores é mandatório.


O que devo saber antes de participar num ensaio clínico?

A sua participação é voluntária. Antes de participar, terá acesso a um documento denominado consentimento informado obrigatório que, por escrito e de forma clara, inclui toda a informação necessária para que possa compreender o estudo que lhe está a ser proposto. Nomeadamente a descrição de todos os procedimentos do estudo, os eventuais riscos e potenciais benefícios, as alternativas à sua participação no estudo e a informação sobre o tratamento dos seus dados pessoais.


A minha participação num ensaio clínico é objecto de pagamento?

De acordo com a legislação em vigor, a participação num ensaio clínico não só é voluntária como também está proibido qualquer pagamento, excepto o reembolso das despesas com transporte, alimentação e perdas salariais por ausência ao trabalho que decorram directamente da sua participação ou seja quando tiver que se deslocar para tratamento ou consulta e a indemnização por prejuízos sofridos com a sua participação no ensaio.


Posso desistir a qualquer momento?
O participante no ensaio pode a todo tempo revogar o seu consentimento isto é desistir quando e se essa for a sua vontade, sem prejuízo da continuidade da prestação dos cuidados que se revelem necessários e adequados à sua situação clínica.

 

Para mais informações consulte:

https://www.ceic.pt/web/ceic/faq-participantes

https://aicib.pt/doentes-cuidadores/

https://www.portugalclinicaltrials.com/pt/como-funcionam-os-ensaios-clinicos/

 

 

Informações para Promotores

Lista de Documentos necessários para submissão de Projetos à Comissão de Ética - CAML

Consultar: https://www.chln.pt/index.php/servicos-de-apoio/apoio-tecnico/comissao-de-etica-do-centro-academico-de-medicina-de-lisboa-chln-fmul-imm-ln-fml

Lista de Documentos necessários para submissão de Ensaios Clínicos -No CHULN, EPE (em formato eletrónico)

  • Ofício a solicitar autorização para a sua realização, dirigido ao Presidente do Conselho de Administração do CHULN;
  • Protocolo Científico;
  •  Autorização do Diretor de Serviço;
  • Certificado de Seguro;
  • Protocolo Financeiro;
  • Consentimentos Informados;
  • Parecer da CEIC e do INFARMED (quando estas entidades já se tiverem pronunciado).

Contacto para submissão de contratos financeiros para validação e submissão do dossier eletrónico: Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar.

 

 

Documentos